C’è un team di ricercatori di talento che sviluppano una molecola geniale. Due anni di sperimentazioni cliniche impeccabili, efficacia provata, profilo di sicurezza pulito. Arriva il momento di portare il farmaco in commercio, il loro team (marketing, sales, clinical) è pronto. Una persona non c’è: il Market Access Manager. Dodici mesi dopo — dodici —…
numeri dicono che la ricerca clinica in Italia non è affatto marginale: nel 2023 AIFA ha valutato 764 sperimentazioni e ne ha autorizzate 611 (circa l’80%), con il 34,7% degli studi in oncologia e il 30,6% nelle malattie rare. Questo è il peso del ruolo che stai per scoprire. Chi sono il Clinical Research Associate (CRA)…
Ho conosciuto tantissimi Informatori Scientifici che visitano gli stessi ambulatori ed ospedali da anni. Un cardiologo ha detto una volta ad uno di loro: “Tu non sei un venditore, sei il mio consulente scientifico sulle ultime evidenze della mia patologia target.” Lui ha risposto: “Esattamente. E i dati che ti porto sono verificati, sottoposti a…
ai chi ha il potere di fermare un intero lotto di farmaco a pochi giorni dal lancio sul mercato?Chi può vanificare sei mesi di produzione per un errore di documentazione?Chi mette in discussione l’intera azienda davanti all’AIFA — e ha ragione? Il Quality Assurance Manager. Una persona sola. In un’industria che in Italia produce oltre…