Real World Evidence Specialist a lavoro

Real World Evidence: il futuro del pharma passa dai dati

Secondo stime recenti, la stragrande maggioranza delle big pharma europee aumenterà gli investimenti in Real World Evidence nei prossimi anni, mentre in Italia i professionisti RWE davvero formati restano poche centinaia. In parallelo, report internazionali mostrano che oltre il 60% delle organizzazioni healthcare ha già potenziato competenze analitiche e piattaforme per lavorare in modo sistematico…

Regulatory Affairs Manager studia dossier pharma e linee guida AIFA

Regulatory Affairs Manager: Il Guardiano delle regole che decide il destino dei farmaci

Ogni anno in Italia, numerosi dossier regolatori vengono fermati, sospesi o rimandati da AIFA non perché il farmaco non funzioni, ma perché il dossier non rispetta pienamente formato, requisiti o linee guida europee: mancano parti del CTD, c’è documentazione incompleta, oppure le risposte alle richieste di chiarimento non sono adeguate. AIFA ricorda che nessun medicinale…